喜訊：IPHASE/匯智和源自主研發(fā)產(chǎn)品HZ0408b發(fā)表高質(zhì)量文章

影響因子：7.561

近期來(lái)自 美國(guó)Coriell Institute for Medical Research和匯智和源(iPhase Biosciences)的研究人員共同發(fā)表文章《一種新型抗人白介素-6(IL-6)的人源化單克隆抗-HZ0408b》，文章發(fā)表于“Frontiers in Immunology, Autoimmune and Autoinflammatory Disorders”，原文標(biāo)題為《A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b with Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential》。

IL-6是迄今為止發(fā)現(xiàn)的功能尤為廣泛的細(xì)胞因子之一,參與調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)、血細(xì)胞的生成及多種細(xì)胞的增殖和分化。IL-6通過(guò)與其受體結(jié)合,繼而活化細(xì)胞內(nèi)一系列信號(hào)蛋白分子,它不僅僅是一種炎性因子,它與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及侵襲、轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。HZ0408b是匯智和源經(jīng)單克隆雜交瘤篩選技術(shù)篩選的鼠源抗體，經(jīng)人源化重組技術(shù)改造獲得的。 HZ0408b一方面保留了其與人IL6的特異性結(jié)合能力，另一方面在人體內(nèi)的免疫排斥反應(yīng)預(yù)期低于鼠源抗體。文章作者證實(shí)：對(duì)標(biāo)司托昔單(Siltuximab)，HZ0408b表現(xiàn)出來(lái)優(yōu)效的生物學(xué)活性和細(xì)胞學(xué)活性；在食蟹猴中表現(xiàn)出了典型的單抗藥代動(dòng)力特征；更為重要的是，在膠原蛋白誘導(dǎo)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎食蟹猴模型中，HZ0408b對(duì)關(guān)節(jié)腫脹、炎性反應(yīng)生物標(biāo)志物C-反應(yīng)蛋白(CRP)水平等具有顯著的改善作用。

Figure 1 Generation, humanization, and characterization of anti-human IL-6 monoclonal antibody HZ-0408b.

司托昔單抗是人鼠嵌合抗體，在包括中國(guó)等多個(gè)國(guó)家已經(jīng)獲批。論文的通訊作者 Jian Huang博士認(rèn)為，“HZ0408b的研究結(jié)果證實(shí)了其安全性和有效性，為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他炎性疾病提供了新的治療手段“。目前Coriell Institute for Medical Research和匯智和源研究團(tuán)隊(duì)正在繼續(xù)對(duì)HZ0408b進(jìn)行開發(fā)，以期進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

注：2020年12月中國(guó)藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見(jiàn)病藥品注射用司妥昔單抗（英文名:Siltuximab for Injection）的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman?。?/span>MCD）成人患者。該品種已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）以及多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的藥政監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

參考資料：

Liu X, Li L, Wang Q, Jiang F, Zhang P, Guo F, Liu H and Huang J (2022) A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b With Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential. Front. Immunol. 12:816646. doi: 10.3389/fimmu.2021.816646

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產(chǎn)品：

相關(guān)產(chǎn)品：

HZ0408b（原貨號(hào)062A01.11，新貨號(hào)062A031.01）

rhIL-6-His fusion protein （貨號(hào)：051A03.11）

 IL-6R fusion protein (貨號(hào)： 051A09.21)