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代謝穩(wěn)定性有利于代謝途徑研究及代謝產(chǎn)物結果的確定

更新時間:2020-06-20      點擊次數(shù):1656
  藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要組成部分。它不僅決定了創(chuàng)新藥物研發(fā)的成敗,而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有著密切的關系。因此,代謝穩(wěn)定性在新藥的研發(fā)中起著*的作用,對藥物代謝的研究對于了解體內(nèi)藥物的變化過程非常重要。
  藥物代謝的研究方法主要分為體內(nèi)和體外。由于體內(nèi)藥物的廣泛分布以及代謝器官和酶的多樣性,體內(nèi)藥物及其代謝產(chǎn)物的濃度相對較低,因此很難檢測代謝產(chǎn)物。在很短的時間內(nèi),可以通過體外代謝的方法獲得大量的代謝物,并且代謝條件是可控的,代謝系統(tǒng)相對“干凈”,代謝物易于分離和提取,并且代謝穩(wěn)定性有利于代謝途徑的研究和代謝產(chǎn)物的測定。因此,體外代謝方法具有突出的優(yōu)點。
 

代謝穩(wěn)定性

  由于肝臟是藥物代謝的主要場所,因此體外代謝模型基于肝臟。目前,體外代謝研究的主要方法有:肝微粒體體外培養(yǎng),重組P450酶體外培養(yǎng),肝細胞體外培養(yǎng),肝灌注體外和肝切片。其中,與其他體外代謝方法相比,肝微粒體體外培養(yǎng)方法酶制備簡單,代謝過程快,重現(xiàn)性好,易于大量操作。它也可以用于藥物代謝酶抑制和體外清除的研究,因此在實際工作中得到了廣泛的應用。
  代謝穩(wěn)定性是指藥物在體內(nèi)吸收和分布后,在藥物酶的作用下化學結構發(fā)生變化的過程,這是藥物從體內(nèi)清除的主要途徑之一。體內(nèi)藥物的生物轉化可分為I期和II期代謝反應。肝臟是藥物代謝的重要器官,是人體生物轉化的主要部位。它包含與藥物代謝的I期和II期代謝有關的各種酶。在肝臟中,P450是參與藥物代謝的I期和II期代謝酶中重要的一種。它是一種以卟啉鐵為輔因子的蛋白質(zhì)。P450酶的種類,性別和年齡存在明顯差異,其中物種差異明顯,不同物種中P450同工酶的組成也不同,因此不同動物和人體中藥物的代謝產(chǎn)物可能不同。
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